为深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管和产业发展的重要指示批示精神，进一步统筹化妆品高质量发展和高水平安全，更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼，国家药监局发布了《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见 ...

批件发布 2022年10月1日起，如行政相对人未持有在有效期内纸质证照，可即刻登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印；如行政相对人持有在有效期内纸质证照，交还纸质注册证后，可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照 ...

国家药监局组织起草《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件1）。 《丁苯基甲基丙醛 ...

湖北、湖南省药品监督管理局： 你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下： 同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展 ...

为加快推进药品电子通用技术文档（以下简称eCTD）在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将扩大eCTD实施范围有关事项公告如下： 一、在《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》（2021年第119号）中eCTD实施范围基础上 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步强化药品生产监督管理，规范和指导《药品生产质量管理规范》现场检查工作，统一检查和评定标准。总局组织制定了《药品生产现场检查风险评定指导原则》，现予 ...

为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，落实“放管服”改革和优化营商环境要求，全面深化医疗器械审评审批制度改革 ...