连续式吹灌封一体机设备分为单模、双模和多模连续式设备。单模连续式吹灌封(BFS)设备具有操作维护简单、稳定性高、性价比优、更换模具方便、兼容性相对较好等优点,成为客户前期中试和年产能小于1.1亿(基于3ml及以下产品)首选设备。下面浅述单模 ...
2022年5月6日,全国团体标准信息平台发布了由中国医药设备工程协会组织起草的《采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品通用技术要求》(T/CPAPE 01-2022)团体标准,2022年06月01日起实施。 此《采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品通用技术要求》团体标准遵循《药品 ...
说明:如果访问 GitHub 比较慢的话,可以关注我的知乎账号(Python-Jack),上面的“从零开始学Python”专栏(对应本项目前 20 天的内容)比较适合初学者,其他的专栏如“数据思维和统计思维”、“基于Python的数据分析”、“说走就走的AI之旅”等也在持续更新中 ...
本文结合BFS无菌灌装工艺的特点,与传统无菌灌装工艺等进行了比较,并分析了无菌灌装的相关法规。探讨了BFS无菌灌装的设备结构、 系统及与其生产线相配套的设施设备,以期改变我国无菌药品生产设备和技术落后、 产品开发困难的被动局面。 无菌药品的 ...